पक्ष गटाचे सदस्य आणि राज्य औषध प्रशासनाचे उपसंचालक जू जिंघे यांनी निदर्शनास आणून दिले की सध्या, चीनच्या वैद्यकीय उपकरण उद्योगाने "उच्च दर्जाच्या विकास कालावधी" मध्ये प्रवेश केला आहे, पुनरावलोकन आणि मान्यता प्रणालीमध्ये सुधारणा आणि नाविन्यपूर्ण प्रवेश केला आहे. "पुढील पदोन्नतीचा कालावधी", पर्यवेक्षण क्षमता बांधकाम "सर्वसमावेशक बळकटीकरण कालावधी" मध्ये प्रवेश केला आहे आणि गुणवत्ता पर्यवेक्षण "उच्च जोखीम दाब कालावधी" मध्ये प्रवेश केला आहे.
झू जिंघे यांनी वैद्यकीय उपकरणांच्या देखरेखीसाठी पाच आवश्यकता मांडल्या: जोखीम आणि लपलेले धोके यांची कसून तपासणी आणि सुधारणा;महामारी प्रतिबंधक उपकरणांचे पर्यवेक्षण सतत मजबूत करणे;पुनरावलोकन आणि मान्यता प्रणालीच्या सुधारणांना अधिक सखोल करणे सुरू ठेवा;जोखीम व्यवस्थापन जबाबदाऱ्यांच्या अंमलबजावणीला व्यापकपणे प्रोत्साहन देणे;आणि पायाभूत सुविधांचे बांधकाम मजबूत करण्यासाठी सर्वतोपरी प्रयत्न करा.
या बैठकीत 2022 मध्ये वैद्यकीय उपकरण नोंदणी आणि व्यवस्थापनाचे प्रमुख कार्य मांडण्यात आले:
प्रथम, आम्ही वैद्यकीय उपकरण मूल्यमापन आणि मंजूरी प्रणालीमध्ये सुधारणा सखोल करू.आम्ही नोंदणी प्रणाली पूर्णपणे अंमलात आणू, कायदे आणि नियमांचे संशोधन आणि परिवर्तनास प्रोत्साहन देऊ आणि इलेक्ट्रॉनिक पुनरावलोकन आणि मान्यता पूर्णपणे लागू करू.
दुसरे, आम्ही वैद्यकीय उपकरण नोंदणीची मूलभूत क्षमता मजबूत करणे सुरू ठेवू.आम्ही मानक सुधारणा योजना लागू करणे सुरू ठेवू, वैद्यकीय उपकरणांसाठी मानक प्रणाली सुधारणे सुरू ठेवू, वर्गीकरण, नामकरण आणि कोडिंग कार्य मजबूत करू, कायदे आणि नियमांची प्रसिद्धी आणि अंमलबजावणी मजबूत करू, वैज्ञानिक नियामक संशोधन जोमाने करू आणि आंतरराष्ट्रीय देवाणघेवाण मजबूत करू. आणि सहकार्य.
तिसरे, आम्ही वैद्यकीय उपकरण उद्योगाच्या उच्च-गुणवत्तेच्या आणि नाविन्यपूर्ण विकासास पूर्णपणे समर्थन देऊ.आम्ही नाविन्यपूर्ण उत्पादनांचे पुनरावलोकन आणि मंजूरी वेगवान करू, वैज्ञानिक आणि तांत्रिक उपलब्धींचे परिवर्तन आणि अनुप्रयोगास प्रोत्साहन देऊ, प्रमुख राष्ट्रीय धोरणांची अंमलबजावणी करू आणि प्रमुख क्षेत्रांमधील उद्योगांच्या विकासास समर्थन देऊ.
चौथे, वैद्यकीय उपकरणांची नोंदणी आणि व्यवस्थापनाची पातळी सतत सुधारणे.आम्ही स्थानिक नोंदणी आणि फाइलिंग व्यवसायाचे मानकीकरण करू, पुनरावलोकन आणि मंजुरीसाठी कनेक्शन यंत्रणा सुधारू, राष्ट्रीय ब्यूरो परीक्षा केंद्रांचे व्यवस्थापन सुधारू, क्लिनिकल चाचणी संस्था आणि चाचणी प्रकल्पांचे व्यवस्थापन मजबूत करू आणि बेकायदेशीर कृत्यांना कठोर शिक्षा देऊ.
2022 मधील वैद्यकीय उपकरण पर्यवेक्षणाचे प्रमुख कार्य या बैठकीत स्पष्ट करण्यात आले:
प्रथम, आम्ही पुढील तपास करू आणि संभाव्य धोके आणि छुपे धोके शोधू.मुख्य उत्पादने, प्रमुख उपक्रम आणि मुख्य दुवे यावर लक्ष केंद्रित करा, जोखीम आणि लपलेल्या धोक्यांची सखोल चौकशी करा, नियमित जोखीम सल्ला घ्या;वैद्यकीय उपकरणांचे "ऑनलाइन स्वच्छता आणि ऑफलाइन मानकीकरण" प्रशासन पार पाडणे आणि ऑनलाइन विक्रीचे निरीक्षण मजबूत करणे.
दुसरे, आम्ही महामारी प्रतिबंध आणि नियंत्रणासाठी वैद्यकीय उपकरणांचे पर्यवेक्षण मजबूत करणे सुरू ठेवू. आम्ही महामारी प्रतिबंध आणि नियंत्रणासाठी वैद्यकीय उपकरणांचे उत्पादन, ऑपरेशन आणि वापर यावर पर्यवेक्षण मजबूत करू आणि साथीच्या प्रतिबंध आणि नियंत्रणासाठी वैद्यकीय उपकरणांची नमुने तपासणी तीव्र करू. .
तिसरे, आम्ही पर्यवेक्षण, तपासणी, तपासणी, देखरेख आणि मूल्यमापन मजबूत करत राहू.आम्ही फ्लाइटमध्ये तपासणी करणे, गुणवत्ता पर्यवेक्षण आणि नमुने तपासणी मजबूत करणे आणि प्रतिकूल घटनांचे निरीक्षण मजबूत करणे सुरू ठेवू.
चौथे, बेकायदेशीर प्रकरणांचा तपास आणि शिक्षा मजबूत करणे सुरू ठेवा आणि वैद्यकीय उपकरणांच्या उल्लंघनास कठोर शिक्षा द्या.
पाचवे, आम्ही नियामक क्षमता निर्माण मजबूत करणे सुरू ठेवू.आम्ही वैद्यकीय उपकरणांसाठी कायदेशीर प्रणाली सुधारू, कायदे आणि नियमांचा प्रचार आणि प्रशिक्षण मजबूत करू, निरीक्षक आणि माहिती प्रणालींचे बांधकाम मजबूत करू, पर्यवेक्षणावर वैज्ञानिक संशोधन मजबूत करू आणि सामाजिक सह-शासनाला प्रोत्साहन देऊ.
नाविन्याला चिकटून राहा, चालत राहा!Beijing Medifocus Medical co., Ltd. 2022 प्रथम स्थानावर गुणवत्तेचे पालन करते, आम्ही तुमचे विश्वसनीय भागीदार असू.
पोस्ट वेळ: सप्टेंबर-30-2022
